Аннотация:

Цель и основные задачи:

Основная цель исследования заключалась в изучении и доказательстве эффективности и безопасности экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) при лечении эректильной дисфункции (ЭД), вызванной нарушениями в работе сосудов. Эффективность основного результата установлена на уровне минимального увеличения по МИЭФ-ЭФ ≥ 5 баллов у 50% пациентов после последней терапии с результатами, которые остаются на том же уровне при последующем 90-дневном наблюдении.

Материалы и методы:

Мы лечили 8 мужчин среднего возраста от 48 до 65 лет (средний возраст 55,5 ± 6,3 года) с сосудистой ЭД, от которой они страдали более 6 месяцев. Пациенты прошли 8 сеансов терапии, которая проводилась через каждые 3–4 дня с использованием аппарата BTL-6000 SWT. Оценка эректильной функции проводилась при скрининге, после последнего сеанса терапии и при последующих 3- и 6-месячных исследованиях с использованием анкеты Международного индекса эректильной функции (МИЭФ). Использованными критериями эффективности являются изменения в Международном индексе эректильной функции — оценка домена эректильной функции (МИЭФ-ЭФ). Оценка безопасности осуществлялась на основе данных об осложнениях и зарегистрированных неблагоприятных воздействиях.

Результаты:

Все пациенты завершили протокол лечения из 8 последовательных процедур и 30- и 90-дневные визиты последующего наблюдения. Параметры, собранные по 5 пациентам (62,5%) до проведения терапии и после нее, отвечали основным критериям эффективности МИЭФ-ЭФ (в отношении повышения ≥ 5 баллов). При 90-дневном дополнительном обследовании оценки МИЭФ-ЭФ остались на том же уровне.

Вывод:

Основной задачей исследования было изучение эффективности и безопасности экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) при лечении эректильной дисфункции (ЭД), вызванной сосудистыми расстройствами. Результаты исследования показывают, что аппарат ЭУВТ BTL-6000 SWT является безопасным и эффективным для улучшения эректильной функции. Сеансы лечения переносятся пациентами хорошо.